《医用电气设备第2-36部分：体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求》（GB9706.236-2021）【全文附PDF版下载】

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标准号：GB9706.236-2021

中文标准名称：医用电气设备第2-36部分：体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求

英文标准名称：Medical electrical equipment-Part 2-36: Particular requirements for the basic safety and essential performance of equipment for extracorporeally induced lithotripsy

中国标准分类号（CCS） C39 国际标准分类号（ICS） 11.040.01

发布日期 2021-12-01 实施日期 2023-05-01

主管部门 国家药品监督管理局 归口单位 全国医用电器标准化技术委员会

发布单位 国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会

简介：本文件规定了体外引发碎石设备的基本安全以及基本性能。本文件适用于201.3.206中定义的体外引发碎石设备，包括用于治疗体外诱导聚焦压力脉冲的其他医学应用设备，以下简称ME设备。本文件的适用性限于直接涉及碎石医疗的部件。例如(不仅限于),压力脉冲发生器、患者支撑设备和与它们有关的成像及监视设备。其他设备例如患者治疗所使用 的程控计算机、X射线和超声设备不包括在本文件中。






 

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