《医用电气设备第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求》（GB9706.218-2021）【全文附PDF版下载】

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标准号：GB9706.218-2021

中文标准名称：医用电气设备第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

英文标准名称：Medical electrical equipment-Part 2-18:Particular requirements for the basic safety and essential performance of endoscopic equipment

中国标准分类号（CCS） C40 国际标准分类号（ICS） 11.040.70

发布日期 2021-12-01 实施日期 2023-05-01

主管部门 国家药品监督管理局 归口单位 国家药品监督管理局

发布单位 国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会

简介：本文件规定了内窥镜设备的基本安全与基本性能，连同其相关的互连条件和接口条件。本文件的目的是给出了内窥镜设备基本安全与基本性能要求(如201,3.204定义)。注：该目的包括作为有供给装置的内窥镜设备一部分的内窥镜强光源设备，因此IEC60601-2-57不适用。







 

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