《呼吸道病毒多重核酸检测试剂盒》(YY/T1836-2021)【全文附高清无水印PDF版下载】
《呼吸道病毒多重核酸检测试剂盒》(YY/T1836-2021)【全文附高清无水印PDF版下载】
标准号:YY/T1836-2021
标准名称:呼吸道病毒多重核酸检测试剂盒
标准英文名称:Multiple respiratory viral nucleic acids detection kit
批准日期:2021-12-06
实施日期:2022-12-01
ICS:11.100.10
中国标准分类:C 44
标准适用范围: 本标准规定了呼吸道病毒多重核酸检测试剂盒(以下简称试剂盒)的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于呼吸道病毒多重核酸检测试剂盒的质量控制,试剂盒适用的样本类型包括但不限于:鼻咽拭子、鼻拭子、咽拭子、肺泡灌洗液、痰液或其他呼吸道分泌物;适用的待检测的呼吸道病毒包括但不限于:甲型流感病毒(Influenza A,IFV A)、乙型流感病毒(Influenza B,IFV B)、呼吸道合胞病毒(Respiratory Syncytial Virus,RSV)、副流感病毒(Parainfluenza Virus,PIV)、人偏肺病毒(Human Metapneumovirus,hMPV)、腺病毒(Adenovirus,Adv)、呼吸道感染肠道病毒(肠道病毒/鼻病毒)(Enterovirus,EV/ Rhinovirus, RhV)、冠状病毒(Coronavirus,CoV);适用的检测方法包括但不限于:荧光PCR法、液相/固相芯片法、PCR熔解曲线法、等温扩增法、PCR毛细电泳片段分析法及第二代测序技术等。
归口单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
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