《医用电气设备第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求》(GB9706.204-2022)【全文附高清无水印PDF版下载】

浏览量:          时间:2023-12-28 17:08:39
启标文库-一个优质的标准下载网站

《医用电气设备第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求》(GB9706.204-2022)【全文附高清无水印PDF+DOC/Word版下载】














标准号:GB9706.204-2022

中文标准名称:医用电气设备第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

英文标准名称:Medical electrical equipment-Part 2-4: Particular requirements for the basic safety and essential performance of cardiac defibrillators

中国标准分类号(CCS) C39

国际标准分类号(ICS) 11.040.10

发布日期 2022-07-13

实施日期 2024-08-01

主管部门 国家药品监督管理局

归口部门 国家药品监督管理局

发布单位 国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会

简介:本文件不适用于植入式除颤器、遥控除颤器、单独的心脏监护仪(符合GB9706.227-2021)。使用独立的心电监护电极的心脏监护仪不在本文件适用范围内,除非其被作为AED心律识别检测或同步心电复律的心搏检测的唯一准则使用。201.108中描述的除颤器电极也能用于心电(ECG)监护;然而,因为电极面积过大,GB9706.227-2021的要求不适用于除颤器电极。除颤波形技术发展迅速。文献研究表明了不同的波形的有效性是不同的。本文件的适用范围特意不包括特殊波形的选择,它包括波形形状、释放能量、功效和安全性。然而,由于治疗波形其重要性是非常关键的,所以原理说明中增加了注释,解释如何考量波形的选择。






 


PDF质量:高清晰无水印PDF+Word版【内容可复制、可编辑、可搜索、可打印】(官方正式版、完整版,共计:52P(页),PDF文档大小:4.78MB)

请注意:本资源压缩包内共含有2个版本:高清无水印PDF版、可编辑Word版,详见下图:






《医用电气设备第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求》(GB9706.204-2022)【全文附高清无水印PDF+DOC/Word版下载】1

《医用电气设备第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求》(GB9706.204-2022)【全文附高清无水印PDF+DOC/Word版下载】2

《医用电气设备第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求》(GB9706.204-2022)【全文附高清无水印PDF+DOC/Word版下载】3

《医用电气设备第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求》(GB9706.204-2022)【全文附高清无水印PDF+DOC/Word版下载】4












点击下载(高清晰无水印PDF+Word版):《医用电气设备第2-4部分:心脏除颤器的基本 安全和基本性能专用要求》(GB9706.204-2022)






本文链接://www.0798ci.com/bz/136280.html

本文关键词: 医用电气设备, 心脏, 除颤器, 安全, 性能, 专用, 要求, GB, 2022, 全文, 高清, 无水印, PDF版, 下载

最新政策