《医用电气设备第2-30部分：自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求》（YY9706.230-2023）【全文附高清无水印PDF+Word版下载】

《医用电气设备第2-30部分：自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求》（YY9706.230-2023）【全文附高清无水印PDF+DOC/Word版下载】

标准号：YY9706.230-2023

中文标准名称：医用电气设备第2-30部分：自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

英文标准名称：Medical electrical equipment.Part 2-30:Particular requirements for the basic safety and essential performance of automated non-invasive sphygmomanometers

发布日期：2023-01-13

实施日期： 2026-01-15

中国标准分类：C39(医用电子仪器设备)

国际标准分类：11.040.01(医疗设备综合)

发布单位：国家药品监督管理局

简介：：本文件规定了自动无创血压计和其附件的基本安全和基本性能要求。包括测定的准确度要求。本文件适用于自动无创血压计(以下简称ME设备)。它通过可充气的袖带，无需动脉穿刺，非连续间接地估量血压。本文件不适用于使用电子压力传感器和/或显示器并结合听诊器或其他手动方法测定血压(非自动无创血压计)的设备。对它的要求在ISO 81060-1中规定。







 

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