《手术植入物有源植入医疗器械第6部分：治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械（包括植入式除颤器）的专用要求》（YY0989.6-2016）【全文附高清无水印PDF+Word版下载】

《手术植入物有源植入医疗器械第6部分：治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械（包括植入式除颤器）的专用要求》（YY0989.6-2016）【全文附高清无水印PDF+可编辑Word版下载】

标准号：YY0989.6-2016

中文名称：手术植入物有源植入医疗器械第6部分：治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械（包括植入式除颤器）的专用要求

英文名称：Implants for surgery.Active implantable medical devices.Part 6: Particular requirements for active implantable medical devices intended to treat tachyarrhythmia (including implantable defibrillators)

发布日期：2016-01-26

实施日期： 2018-01-01

中国标准分类： C35(矫形外科、骨科器械)

国际标准分类： 11.040.40(外科植入物、假体和矫形)

归口单位： 全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会

简介：YY 0989的本部分规定了适用于植入式心脏除颤器和用于具有治疗快速性心律失常功能的有源植入医疗器械。 本部分规定的试验是型式试验，通过对设备样品的测试来确认其符合性。 本部分同样适用于有源植入医疗器械的某些非植入式部分和附件(见注1)。 植入式脉冲发生器或电极导线的特性应通过本部分中列述的适当方法或其他方法进行验证，其他方法的准确度应能被证明是等于或优于规定的方法。如有争议，应采用本部分规定的方法。 第2部分涵盖了用于治疗心动过缓的有源植入医疗器械的各个方面。






 

PDF质量：高清晰PDF无水印版+Word版【内容可复制、可编辑、可搜索、可打印】（官方正式版、完整版，共计：104P（页），PDF文档大小：1.85MB）

请注意：本资源压缩包内共含2个版本：高清无水印PDF版、可编辑Word版，详见下图：





















点击下载（高清晰无水印PDF+Word版）：《手术植入物有源植入医疗器械第6部分：治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械（包括植入式除颤器）的专用要求》（YY0989.6-2016）

本文链接：//www.0798ci.com/bz/233696.html

本文关键词： 手术, 治疗, 心律失常, 医疗器械, 植入式, 除颤器, 专用, 要求, YY, 2016, 全文, 高清, 无水印, PDF, 可编辑, Word版, 下载