《国家药品监督管理局关于批准发布YY/T0127.13-2018〈口腔医疗器械生物学评价第13部分：口腔黏膜刺激试验〉等8项医疗器械行业标准和2项修改单的公告》国家药品监督管理局公告2018年第4号

浏览量：          时间：2018-04-17 23:51:32

《国家药品监督管理局关于批准发布YY/T0127.13-2018〈口腔医疗器械生物学评价第13部分：口腔黏膜刺激试验〉等8项医疗器械行业标准和2项修改单的公告》




国家药品监督管理局公告2018年第4号






YY/T 0127.13-2018《口腔医疗器械生物学评价 第13部分：口腔黏膜刺激试验》等8项医疗器械行业标准和YY 0581.2—2011《输液连接件 第2部分：无针连接件》第1号修改单、YY 0598—2015《血液透析及相关治疗用浓缩物》第1号修改单已经审定通过，现予以公布。标准自2019年5月1日起实施，修改单自发布之日起实施。标准编号、名称如下：

标准适用范围及修改单内容见附件。

特此公告。




附件：

1. YY/T 0127.13-2018《口 腔医疗器 械生物学评 价第13部分：口 腔黏膜刺 激试验》等8项医 疗器械行业标 准适用范 围

2. YY 0581.2-2011《输 液连接件 第2部分：无 针连接件》第1号修 改单

3. YY 0598-2015《血 液透析及相关治 疗用浓 缩物》第1号修 改单




 

国家药品监督管理局

2018年4月11日









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