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《住房和城乡建设部关于发布国家标准〈医药工业洁净厂房设计标准〉的公告》
住房和城乡建设部公告2019年第232号
现批准《医药工业洁净厂房设计标准》为国家标准，编号为GB50457-2019，自2019年12月1日起实施。其中，第3.2.1、3.2.2、5.1.6、5.1.7、5.1.8、5.1.11、6.4.1、6.4.2、6.4.3、6.4.4、6.4.5、6.4.6、7.2.12、8.2.1、9.2.4、9.2.7、9.2.8、9.2.12、9.2.18、9.6.1、9.6.2、11.2.8、11.3.4、11.3.7、11.4.4条为强制性条文，必须严格执行。原《医药工业洁净厂房设计规范》（GB50457-2008）同时废止。
本标准在住房和城乡建设部门户网站（www.mohurd.gov.cn）公开，并由住房和城乡建设部标准定额研究所组织中国计划出版社出版发行。
住房和城乡建设部
2019年8月12日
《医药工业洁净厂房设计标准》（GB50457-2019）【全文附高清无水印PDF版+DOC/Word版下载】
标准编号：GB50457-2019
标准名称：医药工业洁净厂房设计标准
英文名称：Standard for design of pharmaceutical industry clean room
标准类型：国家标准
发布日期：2019-08-12
实施日期：2019-12-01
简介： 为在医药工业洁净厂房设计中贯彻执行国家有关方针政策，做到技术先进、安全可靠、确保质量、节能环保，制定本标准。本标准适用于新建、扩建和改建的医药工业洁净厂房设计。生物制品、毒性药品、精神药品、麻醉药品以及放射性药品的生产和质量检验设施除应执行本标准外，尚应符合国家有关的监 管规定。医药工业洁净厂房的设计应为施工安装、系统设施验证、 维护管理、检修测试和安全运行创造必要的条件。医药工业洁净厂房的设计除应符合本标准外，尚应符合国家现行有关标准规范的规定。
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