《国家药监局药审中心关于发布〈治疗性蛋白药物临床药代动力学研究技术指导原则〉的通告》(国家药品监督管理局药品审评中心通告2021年第9号)

浏览量:          时间:2021-02-10 03:54:30

《国家药监局药审中心关于发布〈治疗性蛋白药物临床药代动力学研究技术指导原则〉的通告》






国家药品监督管理局药品审评中心通告2021年第9号









为鼓励和引导治疗性蛋白药物临床药代动力学相关研究的规范开展,提供可参考的技术标准,药审中心组织制定了《治疗性蛋白药物临床药代动力学研究技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

特此通告。





 

国家药品监督管理局药品审评中心

2021年2月5日







附件:治 疗性蛋 白药物临床药代动 力学研究技术指 导原则
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