《国家药监局药审中心关于发布〈奥氮平口崩片生物等效性研究技术指导原则〉等11个技术指导原则的通告》(国家药品监督管理局药品审评中心通告2021年第5号)
浏览量: 时间:2021-02-10 04:00:12
《国家药监局药审中心关于发布〈奥氮平口崩片生物等效性研究技术指导原则〉等11个技术指导原则的通告》
国家药品监督管理局药品审评中心通告2021年第5号
为进一步规范仿制药生物等效性研究,药审中心组织制定了《奥氮平口崩片生物等效性研究技术指导原则》等11个技术指导原则(见附件1、2)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
特此通告。
附件
1 :《奥氮平口崩片生物等效性研究技术指导原则》等11个指导原则名单
2 :《奥氮平口崩片生物等效性研究技术指导原则》等11个指导原则
国家药品监督管理局药品审评中心
2021年1月25日
附件下载:国家药品监督管理局药品审评中心通告2021 年第5号【提取码: vgby】【解压缩密码:www.0798ci.com】
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