《国家药监局药审中心关于发布〈治疗脂代谢紊乱药物临床试验技术指导原则〉的通告》(国家药品监督管理局药品审评中心通告2020年第68号)
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《国家药监局药审中心关于发布〈治疗脂代谢紊乱药物临床试验技术指导原则〉的通告》
国家药品监督管理局药品审评中心通告2020年第68号
为指导我国治疗脂代谢紊乱药物的临床研发,提供可参考的技术标准,药审中心组织制定了《治疗脂代谢紊乱药物临床试验技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
特此通告。
国家药品监督管理局药品审评中心
2020年12月31日
附件:治 疗脂代谢紊乱药 物临床试验技 术指导原则【提取码: 7t87】【解压缩密码:www.0798ci.com】
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