《国家药监局药审中心关于发布〈群体药代动力学研究技术指导原则〉的通告》(国家药品监督管理局药品审评中心通告2020年第63号)
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《国家药监局药审中心关于发布〈群体药代动力学研究技术指导原则〉的通告》
国家药品监督管理局药品审评中心通告2020年第63号
为鼓励和引导群体药代动力学相关研究的规范开展,提供可参考的技术标准,药审中心组织制定了《群体药代动力学研究技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
特此通告。
国家药品监督管理局药品审评中心
2020年12月31日
附件:群 体药代动 力学研究技术指 导原则【提取码: y3pm】【解压缩密码:www.0798ci.com】
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