《国家药监局药审中心关于发布〈抗肿瘤创新药上市申请安全性总结资料准备技术指导原则〉的通告》(国家药品监督管理局药品审评中心通告2020年第56号)

浏览量:          时间:2021-02-10 05:30:52

《国家药监局药审中心关于发布〈抗肿瘤创新药上市申请安全性总结资料准备技术指导原则〉的通告》







国家药品监督管理局药品审评中心通告2020年第56号







为鼓励抗肿瘤新药研发,进一步规范新药上市申请安全性资料,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《抗肿瘤创新药上市申请安全性总结资料准备技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

特此通告。




 


国家药品监督管理局药品审评中心

2020年12月30日








附件 :抗肿 瘤创新药上市申请安 全性总结资料准 备技术指导原则【提取码: y3sa】【解压缩密码:www.0798ci.com】



郑州外资企业服务中心微信公众号

扫描二维码 关注我们




本文链接://www.0798ci.com/doc/103395.html

本文关键词: 国家药监局药审中心, 抗肿瘤创, 新药, 上市, 申请, 安全性, 总结, 资料, 准备, 技术, 指导原则, 通告, 国家药品监督管理局药品审评中心通告, 2020年, 第56号

最新政策
相关政策