《国家药监局药审中心关于发布〈中药新药用于慢性便秘临床研究技术指导原则〉〈中药新药用于糖尿病肾脏疾病临床研究技术指导原则〉的通告》(国家药品监督管理局药品审评中心通告2020年第57号)

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《国家药监局药审中心关于发布〈中药新药用于慢性便秘临床研究技术指导原则〉〈中药新药用于糖尿病肾脏疾病临床研究技术指导原则〉的通告》







国家药品监督管理局药品审评中心通告2020年第57号








在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《中药新药用于慢性便秘临床研究技术指导原则》(见附件1)《中药新药用于糖尿病肾脏疾病临床研究技术指导原则》(见附件2)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

特此通告。






附件

1 :中药新药用于慢性便秘临床研究技术指导原则

2 :中药新药用于糖尿病肾脏疾病临床研究技术指导原则





 

国家药品监督管理局药品审评中心

2020年12月30日








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