《国家药监局药审中心关于发布〈溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原则(试行)〉的通告》(国家药品监督管理局药品审评中心通告2021年第13号)
浏览量: 时间:2021-02-11 01:34:12
《国家药监局药审中心关于发布〈溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原则(试行)〉的通告》
国家药品监督管理局药品审评中心通告2021年第13号
为指导和规范溶瘤病毒类药物临床试验设计,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
特此通告。
国家药品监督管理局药品审评中心
2021年2月9日
附件 : 溶瘤病 毒类药物临床试 验设计指导原 则(试行)【提取码: dj7b】【解压缩密码:www.0798ci.com】
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本文关键词: 病毒, 药物, 临床, 试验, 设计, 指导原则, 试行, 通告, 国家药品监督管理局药品审评中心通告, 2021年, 第13号