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《国家药监局药审中心关于发布〈创新药（化学药）临床试验期间药学变更技术指导原则（试行）〉的通告》
国家药品监督管理局药品审评中心通告2021年第22号
为进一步配合《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》中关于创新药相关政策贯彻实施，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《创新药（化学药）临床试验期间药学变更技术指导原则（试行）》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。
国家药品监督管理局药品审评中心
2021年3月3日
附件：创新药（化学药）临床试验期间药 学变更技术指导原则（试行）【提取码: 71vs】【解压缩密码：www.0798ci.com】
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本文链接：//www.0798ci.com/doc/105362.html
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