《国家药监局药审中心关于发布〈药物免疫原性研究技术指导原则〉的通告》（国家药品监督管理局药品审评中心通告2021年第25号）

浏览量：时间：2021-03-30 23:22:06

《国家药监局药审中心关于发布〈药物免疫原性研究技术指导原则〉的通告》

国家药品监督管理局药品审评中心通告2021年第25号

为进一步规范和指导药物免疫原性研究，为工业界、研究者及监管机构提供技术参考，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《药物免疫原性研究技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

特此通告。