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《国家药监局药审中心关于发布〈已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）〉的通告》
国家药品监督管理局药品审评中心通告2021年第26号
为指导我国已上市中药药学的变更研究，提供可参考的技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。
附件：已上市中药药学变 更研究技术指导原则（试行）
国家药品监督管理局药品审评中心
2021年4月1日
备用下载：已上市中 药药学变更研究技 术指导原则（试行）【提取码: m42i】【解压缩密码：www.0798ci.com】
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本文链接：//www.0798ci.com/doc/106286.html
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