《国家药监局关于发布医疗器械委托生产质量协议编制指南的通告》(国家药品监督管理局通告2022年第20号)

浏览量:          时间:2022-04-17 06:49:51

国家药监局关于发布医疗器械委托生产质量协议编制指南的通告






国家药品监督管理局通告2022年第20号






为加强医疗器械生产监管,保障医疗器械安全有效,指导医疗器械注册人、备案人与受托生产企业共同做好医疗器械委托生产质量管理工作,根据《医疗器械监督管理条例》第三十四条第二款规定,国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械委托生产质量协议编制指南》,现予发布。

特此通告。





附件:医疗器械委托生产质量协议编制指南





 

国家药监局

2022年3月22日










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