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《国家药监局国家卫生健康委关于发布〈医疗器械临床试验质量管理规范〉的公告》
国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会公告2022年第28号
为深化医疗器械审评审批制度改革，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械注册与备案管理办法》（市场监管总局令第47号）、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（市场监管总局令第48号），国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《医疗器械临床试验质量管理规范》，现予发布，自2022年5月1日起施行。
特此公告。
附件：医疗器械临床试验质量管理规范
国家药监局
国家卫生健康委
2022年3月24日
附件下载：医疗器械临床试验 质量管理规范【提取码: sqsg】【解压缩密码：//www.0798ci.com】
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本文链接：//www.0798ci.com/doc/131033.html
本文关键词： 国家药监局, 国家卫生健康委, 医疗器械, 临床, 试验, 质量, 管理, 规范, 国家药品监督管理局, 国家卫生健康委员会, 公告, 2022年, 第28号
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