《国家药监局药审中心关于发布〈原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则〉的通告》(国家药监局药审中心通告2023年第4号)

浏览量:          时间:2023-02-19 06:31:46

《国家药监局药审中心关于发布〈原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则〉的通告》





国家药监局药审中心通告2023年第4号








为规范和指导原发性胆汁性胆管炎(PBC)治疗药物临床试验,提供可参考的技术规范,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

特此通告。





 

国家药监局药审中心

2023年2月10日









附件下载:原发性胆汁性胆管炎治疗药物 临床试验技术指导原则



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