《国家药监局药审中心关于发布〈晚期前列腺癌临床试验终点技术指导原则〉的通告》(国家药监局药审中心通告2023年第14号)

浏览量:          时间:2023-03-19 07:04:10

《国家药监局药审中心关于发布〈晚期前列腺癌临床试验终点技术指导原则〉的通告》





国家药监局药审中心通告2023年第14号

 






为指导我国前列腺癌领域抗肿瘤药物的临床研发,提供可参考的技术标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《晚期前列腺癌临床试验终点技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

特此通告。





 

国家药监局药审中心

2023年3月14日








附件:晚期前列腺癌临床试验 终点技术指导原则



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本文关键词: 晚期, 前列腺癌, 临床, 试验, 终点, 技术, 指导原则, 国家药监局药审中心, 通告, 2023年, 第14号