《国家药监局药审中心关于发布〈化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则(试行)〉的通告》(国家药监局药审中心通告2023年第20号)
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《国家药监局药审中心关于发布〈化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则(试行)〉的通告》
国家药监局药审中心通告2023年第20号
为加强药品说明书及标签的规范管理,促进企业有序开展起草和完善说明书及标签中药学信息的相关工作,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
特此通告。
国家药监局药审中心
2023年3月20日
附件:化学药品说明书及标签药学相 关信息撰写指导原则(试行)
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本文关键词: 化学, 药品, 说明书, 标签, 药学, 信息, 撰写, 指导原则, 试行, 国家药监局药审中心, 通告, 2023年, 第20号