《国家药监局药审中心关于发布〈药物临床试验期间安全性信息汇总分析和报告指导原则(试行)〉的通告》(国家药监局药审中心通告2023年第16号)

浏览量:          时间:2023-03-26 06:30:51

《国家药监局药审中心关于发布〈药物临床试验期间安全性信息汇总分析和报告指导原则(试行)〉的通告》






国家药监局药审中心通告2023年第16号








根据现行《药品注册管理办法》《药物临床试验质量管理规范》和《药物警戒质量管理规范》,为推进临床试验期间安全信息汇总分析与风险评估工作,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《药物临床试验期间安全性信息汇总分析和报告指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

特此通告。




 

国家药监局药审中心

2023年3月17日








附件:药物临床试验期间安全性信息汇 总分析和报告指导原则(试行)



郑州外资企业服务中心微信公众号

扫描二维码 关注我们




本文链接://www.0798ci.com/doc/142164.html

本文关键词: 药物, 临床, 试验, 安全, 信息, 汇总, 分析, 报告, 指导原则, 试行, 国家药监局药审中心, 通告, 2023年, 第16号

最新政策
相关政策