《国家药监局药审中心关于发布〈化药复方药物临床试验技术指导原则〉的通告》(国家药监局药审中心通告2023年第15号)
浏览量: 时间:2023-03-26 06:43:42
《国家药监局药审中心关于发布〈化药复方药物临床试验技术指导原则〉的通告》
国家药监局药审中心通告2023年第15号
复方药物是指含有两种或两种以上活性成份的药物,其临床研发具有特殊性。为了科学引导企业合理开发复方药物,进一步明确技术标准,药审中心组织制定了《化药复方药物临床试验技术指导原则》(见附件)。
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
特此通告。
国家药监局药审中心
2023年3月17日
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本文链接://www.0798ci.com/doc/142165.html
本文关键词: 化药, 复方, 药物, 临床试验, 技术, 指导原则, 国家药监局药审中心, 通告, 2023年, 第15号