《国家药监局药审中心关于发布〈人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则(试行)〉的通告》(国家药监局药审中心通告2023年第33号)

浏览量:          时间:2023-05-14 03:01:08

《国家药监局药审中心关于发布〈人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则(试行)〉的通告》





国家药监局药审中心通告2023年第33号







为规范和指导人源干细胞产品的药学研发、生产和注册,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

特此通告。





 

国家药监局药审中心

2023年4月25日








附件:人源干细胞产品药学研究 与评价技术指导原则(试行)



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本文关键词: 干细胞, 产品, 药学, 研究, 评价, 技术, 指导原则, 试行, 通告, 国家药监局药审中心通告, 2023年, 第33号

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