《国家药监局药审中心关于发布〈肿瘤主动免疫治疗产品临床试验技术指导原则(试行)〉的通告》(国家药监局药审中心通告2023年第32号)
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《国家药监局药审中心关于发布〈肿瘤主动免疫治疗产品临床试验技术指导原则(试行)〉的通告》
国家药监局药审中心通告2023年第32号
为指导和规范肿瘤主动免疫治疗产品临床试验,提供可参考的技术规范,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《肿瘤主动免疫治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
特此通告。
国家药监局药审中心
2023年4月25日
本文链接://www.0798ci.com/doc/158032.html
本文关键词: 肿瘤, 主动, 免疫, 治疗, 产品, 临床, 试验, 技术, 指导原则, 试行, 通告, 国家药监局药审中心通告, 2023年, 第32号