《国家药监局关于固精养元合剂转换为非处方药的公告》（国家药品监督管理局公告2023年第157号）

国家药监局关于固精养元合剂转换为非处方药的公告






国家药品监督管理局公告2023年第157号

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，固精养元合剂由处方药转换为非处方药。品种名单（附件1）及非处方药说明书范本（附件2）一并发布。

请相关药品上市许可持有人于2024年9月  日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容，按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。

特此公告。




 

国家药监局

2023年12月11日

附件：

1.品种名单

2.非处方药说明书范本

本文链接：//www.0798ci.com/doc/210220.html

本文关键词： 国家药监局, 固精养元合剂, 转换, 非处方药, 国家药品监督管理局公告, 2023年, 第157号