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食品药品监管总局关于发布已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则的通告
国家食品药品监督管理总局通告2017年第140号
为规范和指导已上市化学药品的生产工艺变更研究，国家食品药品监督管理总局组织制定了《已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则》（见附件），现予发布。对本指导原则中未涉及的变更事项，仍按照《已上市化学药品变更研究的技术指导原则（一）》开展变更研究。
特此通告。
食品药品监管总局
2017年8月21日
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本文链接：//www.0798ci.com/doc/23760.html
本文关键词： 食品药品监管总局, 上市, 化学药品, 生产, 工艺, 变更, 研究, 技术, 指导原则, 通告, 国家食品药品监督管理总局通告, 2017年
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