《食品药品监管总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序的公告》国家食品药品监督管理总局公告2016年第99号【全文废止】

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食品药品监管总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序的公告【全文废止】




国家食品药品监督管理总局公告2016年第99号

 

 

 

 

【全文废止，废止依据：《国家药品监督管理局关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》国家药品监督管理局公告2019年第25号】

 



为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）的有关要求，国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序》，现予发布。
 


特此公告。

 



附件：仿制 药质量和疗 效一致 性评价参比制剂备 案与推荐程 序
 

 


食品药品监管总局

2016年5月18日









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