《食品药品监管总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价工作程序的公告》国家食品药品监督管理总局公告2016年第105号

浏览量：          时间：2017-09-01 22:41:56

食品药品监管总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价工作程序的公告




国家食品药品监督管理总局公告2016年第105号

 

 



为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）的有关要求，国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价工作程序》，现予发布。



特此公告。

 



附件：仿制 药质量和疗 效一致 性评价工作程 序

 



食品药品监管总局

2016年5月25日









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本文关键词： 食品药品监管总局, 仿制药, 质量, 疗效, 一致性, 评价, 程序, 公告, 国家食品药品监督管理总局公告, 2016年