食药监办注〔2011〕98号《关于印发化学药药学资料CTD格式电子文档标准（试行）和药品注册申报资料的体例与整理规范的通知》

浏览量：          时间：2017-11-14 21:43:49

关于印发化学药药学资料CTD格式电子文档标准（试行）和药品注册申报资料的体例与整理规范的通知






食药监办注〔2011〕98号






各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），总后勤部卫生部药品监督管理局：

为推进通用技术文件（Common Technical Document，简称CTD）格式电子文档的提交，国家食品药品监督管理局组织制定了《化学药药学资料CTD格式电子文档标准（试行）》和《药品注册申报资料的体例与整理规范》，现予印发，请遵照执行。



附件：

1．化 学药药 学资料CTD格 式电子文档标 准（试行）

2．药 品注册申 报资料的体 例与整理规 范



 

国家食品药品监督管理局办公室

二○一一年六月二十七日









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本文链接：//www.0798ci.com/doc/26299.html

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