《食品药品监管总局关于发布小型蒸汽灭菌器等5项注册技术审查指导原则的通告》国家食品药品监督管理总局通告2017年第198号

浏览量:          时间:2017-12-12 23:02:56

食品药品监管总局关于发布小型蒸汽灭菌器等5项注册技术审查指导原则的通告







国家食品药品监督管理总局通告2017年第198号








为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《小型蒸汽灭菌器注册技术审查指导原则》《动态心电图系统注册技术审查指导原则》《血管内球囊扩张导管用球囊充压装置注册技术审查指导原则》《验光仪注册技术审查指导原则》《中央监护软件注册技术审查指导原则》,现予发布。

特此通告。



 

附件:

1.小型蒸 汽灭菌器注 册技术审 查指导原 则


2.动态心 电图系统注 册技术审查指导原 则


3.血 管内球囊扩张导管用球 囊充压装置注 册技术审查指导原 则


4.验 光仪注 册技术审查指导原 则

5.中 央监护软件注 册技术审查指导原 则

 






食品药品监管总局

2017年12月6日









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