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浏览量： 时间：2017-12-25 22:32:52
食品药品监管总局关于发布中成药规格表述技术指导原则的通告
国家食品药品监督管理总局通告2017年第219号
为加强注册管理，规范中成药规格表述，食品药品监管总局组织制定了《中成药规格表述技术指导原则》，现予发布。
上述技术指导原则发布前已经受理的及发布后新受理的中药新药、属于国家食品药品监督管理总局审批的上市后变更补充申请，均应根据此技术指导原则的要求规范表述中成药规格。对已上市中成药规格的规范，将通过国家标准的制修订工作及上市后变更补充申请等逐步进行。
特此通告。
附件：
1.中成 药规 格表述技术指 导原 则
2.《中 成药规 格表述技 术指导原 则》起草说 明
食品药品监管总局
2017年12月18日
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本文链接：//www.0798ci.com/doc/28428.html
本文关键词： 食品药品监管总局, 中成药, 规格, 表述, 技术, 指导原则, 通告, 国家食品药品监督管理总局通告, 2017年, 第219号
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