您当前的位置：《食品药品监管总局关于发布通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的公告（第一批）》国家食品药品监督管理总局公告2017年第173号
浏览量： 时间：2017-12-30 01:58:59
食品药品监管总局关于发布通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的公告（第一批）
国家食品药品监督管理总局公告2017年第173号
根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）、《食品药品监管总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2017年第100号）的规定，经审查，现发布符合仿制药质量和疗效一致性评价要求的药品申请品种目录（见附件），上述品种的说明书、企业研究报告及生物等效性试验数据信息可登录国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站（www.cde.org.cn）查询。
特此公告。
附件：2017年12月份已批 准通过仿制 药质量和疗 效一 致性评价品 种目 录
国家食品药品监督管理总局
2017年12月28日
扫描二维码 关注我们
本文链接：//www.0798ci.com/doc/28828.html
本文关键词： 食品药品监管总局, 仿制药, 质量, 疗效, 一致性, 评价, 药品, 公告, 第一批, 国家食品药品监督管理总局公告, 2017年, 第173号
打印
关闭