《食品药品监管总局关于发布丙氨酸氨基转移酶测定试剂等5项注册技术审查指导原则的通告》国家食品药品监督管理总局通告2018年第8号
浏览量: 时间:2018-01-17 01:40:51
食品药品监管总局关于发布丙氨酸氨基转移酶测定试剂等5项注册技术审查指导原则的通告
国家食品药品监督管理总局通告2018年第8号
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《丙氨酸氨基转移酶测定试剂注册技术审查指导原则》《尿液分析试纸条注册技术审查指导原则》《同型半胱氨酸测定试剂注册技术审查指导原则》《胰岛素测定试剂注册技术审查指导原则》《C-肽测定试剂注册技术审查指导原则》,现予发布。
特此通告。
附件:【点击下载】
1.丙氨酸氨基转移酶测定试剂注册技术审查指导原则
2.尿液分析试纸条注册技术审查指导原则
3.同型半胱氨酸测定试剂注册技术审查指导原则
4.胰岛素测定试剂注册技术审查指导原则
5. C-肽测定试剂注册技术审查指导原则
食品药品监管总局
2018年1月8日
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本文链接://www.0798ci.com/doc/29798.html
本文关键词: 食品药品监管总局, 测定, 试剂, 注册, 技术, 审查, 指导原则, 通告, 国家食品药品监督管理总局通告, 2018年, 第8号