《食品药品监管总局关于发布人表皮生长因子受体(EGFR)突变基因检测试剂等4项注册技术审查指导原则的通告》国家食品药品监督管理总局通告2018年第36号
浏览量: 时间:2018-02-24 23:25:39
食品药品监管总局关于发布人表皮生长因子受体(EGFR)突变基因检测试剂等4项注册技术审查指导原则的通告
国家食品药品监督管理总局通告2018年第36号
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《人表皮生长因子受体(EGFR)突变基因检测试剂(PCR法)注册技术审查指导原则》《幽门螺杆菌抗原/抗体检测试剂注册技术审查指导原则》《抗人球蛋白检测试剂注册技术审查指导原则》《肠道病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则》,现予发布。
特此通告。
附件:【点击下载】
1.人表皮生长因子受体(EGFR)突变基因检测试剂(PCR法)注册技术审查指导原则
2.幽门螺杆菌抗原/抗体检测试剂注册技术审查指导原则
3.抗人球蛋白检测试剂注册技术审查指导原则
4.肠道病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则
食品药品监管总局
2018年2月11日
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本文链接://www.0798ci.com/doc/31075.html
本文关键词: 食品药品监管总局, 表皮, 突变, 基因, 检测, 试剂, 注册, 技术审查, 指导原则, 通告, 国家食品药品监督管理总局通告, 2018年, 第36号