《食品药品监管总局关于批准发布YY 0285.5-2018〈血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分：套针外周导管〉等16项医疗器械行业标准的公告》国家食品药品监督管理总局公告2018年第27号

《食品药品监管总局关于批准发布YY 0285.5-2018〈血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分：套针外周导管〉等16项医疗器械行业标准的公告》




国家食品药品监督管理总局公告2018年第27号

YY 0285.5-2018《血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分：套针外周导管》等16项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准自2019年3月1日起实施，标准编号、名称如下：

YY 0285.5-2018 血管内导管一次性使用无菌导管第5部分：套针外周导管

YY/T 0528-2018 牙科学金属材料腐蚀试验方法

YY/T 1578-2018 糖化白蛋白测定试剂盒（酶法）

YY/T 1579-2018 体外诊断医疗器械体外诊断试剂稳定性评价

YY/T 1580-2018 肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）

YY/T 1581-2018 过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒

YY/T 1582-2018 胶体金免疫层析分析仪

YY/T 1583-2018 叶酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

YY/T 1584-2018 视黄醇结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

YY/T 1586-2018 肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）

YY/T 1588-2018 降钙素原测定试剂盒

YY/T 1590-2018 心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

YY/T 1592-2018 ABO正定型和RhD血型定型检测卡（柱凝集法）

YY/T 1593-2018 生长激素测定试剂盒

YY/T 1599-2018 牙科学聚合物基修复材料聚合收缩测试方法激光测距法

YY/T 1605-2018 糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

上述标准适用范围见附件。

特此公告。



附件：16项医疗器械行业标准




 

食品药品监管总局

2018年2月24日

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本文链接：//www.0798ci.com/doc/31303.html

本文关键词： 食品药品监管总局, 2018, 血管, 一次性, 无菌, 导管, 医疗器械, 行业标准, 公告, 国家食品药品监督管理总局公告, 2018年, 第27号