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国家药品监督管理局关于发布生物等效性研究的统计学指导原则和高变异药物生物等效性研究技术指导原则的通告
国家药品监督管理局通告2018年第103号
为保障仿制药一致性评价工作的顺利开展，国家药品监督管理局研究制定了《生物等效性研究的统计学指导原则》《高变异药物生物等效性研究技术指导原则》，现予发布。
特此通告。
附件：
1.生 物等效性研 究的统 计学指 导原则
2.高变异药 物生物等 效性研究技术指 导原则
国家药监局
2018年10月17日
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本文链接：//www.0798ci.com/doc/42418.html
本文关键词： 国家药品监督管理局, 统计, 变异, 药物, 生物, 等效, 研究, 技术, 指导原则, 通告, 国家药品监督管理局通告, 2018年, 第103号
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