《国家药品监督管理局关于发布主动脉覆膜支架系统等3项临床试验指导原则的通告》国家药品监督管理局通告2019年第8号
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国家药品监督管理局关于发布主动脉覆膜支架系统等3项临床试验指导原则的通告
国家药品监督管理局通告2019年第8号
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《主动脉覆膜支架系统临床试验指导原则》《生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则》《经导管植入式人工主动脉瓣膜临床试验指导原则》,现予发布。
特此通告。
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1.主动脉覆膜支架系统临床试验指导原则
2.生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则
3.经导管植入式人工主动脉瓣膜临床试验指导原则
国家药监局
2019年2月25日
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本文链接://www.0798ci.com/doc/60795.html
本文关键词: 国家药品监督管理局, 主动脉, 覆膜, 支架, 系统, 临床, 试验, 指导原则, 通告, 国家药品监督管理局通告, 2019年, 第8号