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国家药监局关于发布医疗器械注册申请电子提交技术指南的通告
国家药品监督管理局通告2019年第29号
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），进一步提升“互联网＋医疗器械政务服务”信息化水平，节约医疗器械注册资料流转的时间，减轻医疗器械行政相对人的申报负担，医疗器械电子申报信息化（eRPS）系统即将建成启用，实现各类医疗器械注册申请事项按照RPS格式进行电子申报和在线审评。
为指导电子申报用户正常使用eRPS系统，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械注册申请电子提交技术指南（试行）》，现予发布。
特此通告。
附件：医疗器 械注册申请电 子提交技 术指南（试行）
国家药监局
2019年5月28日
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本文链接：//www.0798ci.com/doc/64000.html
本文关键词： 国家药监局, 医疗器械, 注册, 申请, 电子, 提交, 技术, 指南, 通告, 国家药品监督管理局通告, 2019年, 第29号
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