《国家药监局关于发布上市药品临床安全性文献评价指导原则(试行)的通告》国家药品监督管理局通告2019年第27号

浏览量:          时间:2019-06-18 21:52:46

国家药监局关于发布上市药品临床安全性文献评价指导原则(试行)的通告






国家药品监督管理局通告2019年第27号






为进一步落实药品上市许可持有人(包括持有药品批准证明文件的生产企业,以下简称持有人)药品安全主体责任,提升持有人履职能力,规范持有人开展临床安全性文献的系统评价,国家药品监督管理局组织制定了《上市药品临床安全性文献评价指导原则(试行)》,现予发布。

特此通告。




附件:上 市药 品临床安全性文 献评价指导原则(试行)





 

国家药监局

2019年5月23日









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