《国家药监局国家卫生健康委关于发布定制式医疗器械监督管理规定（试行）的公告》国家药监局、国家卫生健康委公告2019年第53号

浏览量：时间：2019-07-05 08:27:15

国家药监局国家卫生健康委关于发布定制式医疗器械监督管理规定（试行）的公告

国家药监局、国家卫生健康委公告2019年第53号

为规范定制式医疗器械注册监督管理，保障定制式医疗器械的安全性、有效性，满足患者个性化需求，根据《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》（中华人民共和国国务院令第680号）规定，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会制定了《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》，现予发布，自2020年1月1日起施行。

附件：定制式医疗器械监督管理规定（试行）