《国家食品药品监督管理总局关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第44号）【全文废止】

浏览量：时间：2021-10-01 02:53:31

国家食品药品监督管理总局关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告【全文废止】

国家食品药品监督管理总局公告2014年第44号

全文废止，废止依据：2021年9月29日发布的《国家药监局关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（国家药品监督管理局公告2021年第122号）

为规范体外诊断试剂注册管理，指导企业做好注册申报工作，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）和《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号），总局组织制定了体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式（见附件1-5），现予公布，自2014年10月1日起施行。

特此公告。

附件：【点击此处下载】

1.中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）（格式）

2.中华人民共和国医疗器械注册变更文件（体外诊断试剂）（格式）

3.体外诊断试剂注册申报资料要求及说明

4.体外诊断试剂延续注册申报资料要求及说明

5.体外诊断试剂注册变更申报资料要求及说明

国家食品药品监督管理总局

2014年9月5日

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本文链接：//www.0798ci.com/doc/65318.html

本文关键词：国家食品药品监督管理总局, 体外诊断试剂, 注册, 申报, 资料, 要求, 批准, 证明, 文件, 格式, 公告, 国家食品药品监督管理总局公告, 2014年, 第44号

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