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国家药监局关于发布辅助生殖用胚胎移植导管等3项注册技术审查指导原则的通告
国家药品监督管理局通告2019年第78号
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《辅助生殖用胚胎移植导管注册技术审查指导原则》《医疗器械已知可沥滤物测定方法验证及确认注册技术审查指导原则》《心肺转流系统 体外循环管道注册申报技术审查指导原则》，现予发布。
特此通告。
附件：【点击下载】
1.辅助生殖用胚胎移植导管注册技术审查指导原则
2.医疗器械已知可沥滤物测定方法验证及确认注册技术审查指导原则
3.心肺转流系统 体外循环管道注册申报技术审查指导原则
国家药监局
2019年10月28日
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本文链接：//www.0798ci.com/doc/70727.html
本文关键词： 国家药监局, 辅助, 生殖, 胚胎, 移植, 导管, 注册, 技术, 审查, 指导原则, 国家药品监督管理局, 通告, 2019年, 第78号
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