关于发布《个例安全性报告E2B（R3）区域实施指南》的通知

浏览量：时间：2019-11-25 01:20:17

关于发布《个例安全性报告E2B(R3)区域实施指南》的通知

各有关单位：

为推进ICH E2B（R3）指导原则在我国的转化实施工作，促进上市前、后个例安全性报告数据及时有效传输，我中心会同有关部门组织编制完成了《个例安全性报告E2B（R3）区域实施指南》（指南及实施文件包详见附件），现予以发布。