《国家药监局关于发布用于放射治疗的X射线图像引导系统和正电子发射/X射线计算机断层成像系统2项注册技术审查指导原则的通告》国家药品监督管理局通告2020年第13号

浏览量:          时间:2020-03-10 22:10:47

国家药监局关于发布用于放射治疗的X射线图像引导系统和正电子发射/X射线计算机断层成像系统2项注册技术审查指导原则的通告






国家药品监督管理局通告2020年第13号







为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《用于放射治疗的X射线图像引导系统注册技术审查指导原则》和《正电子发射/X射线计算机断层成像系统注册技术审查指导原则》(见附件),现予发布。

特此通告。




附件:

1.用于放射治疗的X射线图像引导系统注册技术审查指导原则


2.正电子发射/X射线计算机断层成像系统注册技术审查指导原则




 

国家药监局

2020年2月21日









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