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国家药监局关于发布肌腱韧带固定系统等5项注册技术审查指导原则的通告
国家药品监督管理局通告2020年第36号
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《肌腱韧带固定系统注册技术审查指导原则》《3D打印髋臼杯产品注册技术审查指导原则》《3D打印人工椎体注册技术审查指导原则》《整形用面部植入假体注册技术审查指导原则》《全膝关节假体系统产品注册技术审查指导原则》，现予发布。
特此通告。
附件：
1.肌腱韧带固定系 统注册技术审查指导原则
2.3D打印髋臼杯产 品注册技术审查指导原则
3.3D打印人工椎体注 册技术审查指导原则
4.整形用面部植入假 体注册技术审查指导原则
5.全膝关节假体系统产 品注册技术审查指导原则
国家药监局
2020年6月3日
附件下载：https://pan.baidu.com/s/1pxsXY-wnMzHZg00D7X2T9g 【提取码: y552】
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本文链接：//www.0798ci.com/doc/86526.html
本文关键词： 国家药监局, 肌腱, 韧带, 注册, 技术, 审查, 指导原则, 国家药品监督管理局, 通告, 2020年, 第36号
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