《国家药监局关于发布〈突破性治疗药物审评工作程序(试行)〉等三个文件的公告》国家药品监督管理局公告2020年第82号
浏览量: 时间:2020-07-09 01:27:49
《国家药监局关于发布〈突破性治疗药物审评工作程序(试行)〉等三个文件的公告》
国家药品监督管理局公告2020年第82号
为配合《药品注册管理办法》实施,国家药品监督管理局组织制定了《突破性治疗药物审评工作程序(试行)》《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)》《药品上市许可优先审评审批工作程序(试行)》,现予发布。
本公告自发布之日起施行。原食品药品监管总局于2017年12月发布的《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》(食药监药化管〔2017〕126号)同时废止。
特此公告。
附件:【点击下载】
1.突破性治疗药物审评工作程序(试行)
2.药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)
3.药品上市许可优先审评审批工作程序(试行)
国家药监局
2020年7月7日
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本文链接://www.0798ci.com/doc/87968.html
本文关键词: 国家药监局, 突破, 治疗, 药物, 审评, 程序, 试行, 文件, 公告, 国家药品监督管理局公告, 2020年, 第82号