《国家药监局关于发布一次性使用乳腺定位丝注册技术审查等6项注册技术审查指导原则的通告》国家药品监督管理局通告2020年第48号

浏览量：时间：2020-07-10 02:34:25

国家药监局关于发布一次性使用乳腺定位丝注册技术审查等6项注册技术审查指导原则的通告

国家药品监督管理局通告2020年第48号

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《一次性使用乳腺定位丝注册技术审查指导原则》《硬脑（脊）膜补片注册技术审查指导原则》《定制式个性化骨植入物等效性模型注册技术审查指导原则》《骨科金属植入物有限元分析资料注册技术审查指导原则》《疝修补补片临床试验指导原则》《生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架动物实验研究指导原则》，现予发布。

特此通告。

附件：【点击下载】

1.一次性使用乳腺定位丝注册技术审查指导原则

2.硬脑（脊）膜补片注册技术审查指导原则

3.定制式个性化骨植入物等效性模型注册技术审查指导原则

4.骨科金属植入物有限元分析资料注册技术审查指导原则

5.疝修补补片临床试验指导原则

6.生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架动物实验研究指导原则

国家药监局

2020年7月7日

扫描二维码关注我们

本文链接：//www.0798ci.com/doc/88031.html

本文关键词：国家药监局, 一次性, 使用, 定位, 注册, 技术, 审查, 技术, 审查, 指导原则, 通告, 国家药品监督管理局, 通告, 2020年, 第48号

打印

关闭